Wyposażenie placówek medycznych, gabinetów stomatologicznych, lekarskich oraz kosmetycznych w urządzenia i środki do mycia, dezynfekcji oraz sterylizacji
Test STERIM® Emulator 6 może być używany we wszystkich sterylizatorach parowych, niezależnie od wielkości komory. Wskaźnik należy umieścić w opakowaniu pakietu przygotowywanego do sterylizacji lub w pakiecie walidacyjnym. Pasek można również umieścić w przyrządzie kontrolnym PCD Control. Podczas procesu sterylizacji substancja testowa umieszczona na pasku powinna zmienić kolor z różowego na czarny.
Po zakończeniu procesu test należy zarchiwizować w prowadzonej dokumentacji. Warstwa kleju ułatwia umieszczenie paska w książce.
Zalety testów chemicznych STERIM® Emulator 6:
- dokładność testu,
- łatwość interpretacji wyniku testu,
- możliwość łatwego umieszczenia samoklejącego paska testowego w dokumentacji.
Dane techniczne:
- metoda sterylizacji: para,
- zgodność z normą: ISO 11140-1:2014 typ 6,
- weryfikowane parametry procesu: obecność pary, temperatura, czas,
- wymiar paska testowego: 19 x 100 mm,
- ilość w opakowaniu: 250 sztuk.
Test chemiczny STERIM® Emulator 6 służy do kontroli temperatury, czasu i penetracji pary podczas sterylizacji. Wersja testu do weryfikowania parametrów 134°C przez 7 minut i 121°C przez 20 minut.
Duża
Produkt zgłoszony do MDR
MDR - Medical Device Regulation zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG, stanowi potwierdzenie wysokich standardów dotyczących projektowania, produkcji, wprowadzania, weryfikacji i monitorowania wyrobów medycznych.
Chcesz wiedzieć więcej, przeczytaj artykuł
BOP® Rękawy papierowo-foliowe bez zakładki
