Wyposażenie placówek medycznych, gabinetów stomatologicznych, lekarskich oraz kosmetycznych w urządzenia i środki do mycia, dezynfekcji oraz sterylizacji
Testy chemiczne do sterylizacji plazmowej
Testy chemiczne plazma typ 4 to wskaźniki w formie paska z naniesioną nietoksyczną substancją chemiczną, zmieniającą kolor w trakcie procesu sterylizacji plazmowej.
Pasek testowy należy umieścić w każdym z pakietów przeznaczonych do sterylizacji. Po zakończeniu procesu wyjaławiania należy sprawdzić, czy barwny pasek wskaźnika zmienił kolor – z różowego na niebieski.
Zalety testów chemicznych typ 4 STERIM®:
- łatwość stosowania i odczytu wyniku testu,
- wiarygodność kontroli kluczowych parametrów procesu sterylizacji plazmą.
Dane techniczne:
- metoda sterylizacji: plazma,
- zgodność z normą: ISO 11140-1 (typ 4), EN 867-1,
- weryfikowane parametry procesu: stężenie, temperatura, czas,
- wymiar paska testowego: 16 x 100 mm,
- ilość w opakowaniu: 250 sztuk x 2.
Chemiczne testy wieloparametrowe typ 4 służą do oceny jakości procesu sterylizacji plazmą nadtlenku wodoru (H2O2). Mogą być używane w sterylizatorach plazmowych wszystkich producentów.
Duża
Produkt zgłoszony do MDR
MDR - Medical Device Regulation zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG, stanowi potwierdzenie wysokich standardów dotyczących projektowania, produkcji, wprowadzania, weryfikacji i monitorowania wyrobów medycznych.
Chcesz wiedzieć więcej, przeczytaj artykuł
