Testy sterylizacji gorącym powietrzem Sterim® mają formę papierowych pasków z polem testowym zmieniającym kolor z zielonego na ciemnobrązowy, pod wpływem temperatury 160°C. Substancja wskaźnikowa jest całkowicie bezpieczna – nie zawiera ołowiu, pozostałych metali ciężkich bądź innych składników toksycznych. Wskaźnik jest obojętny dla sterylizowanego materiału.
Pasek testowy, podobnie jak w przypadku innych chemicznych testów sterylizacji, powinien zostać umieszczony wewnątrz pakietu przeznaczonego do sterylizacji. Po zakończeniu procesu należy sprawdzić, czy pole z substancją testową zmieniło kolor.
- możliwość kontrolowania parametrów sterylizacji w urządzeniach starszego typu,
- łatwość stosowania i odczytu wyniku testu.
- metoda sterylizacji: suche gorące powietrze,
- dane na teście w języku polskim,
- zgodność z normą: ISO 11140-1 typ 1,
- weryfikowane parametry procesu: temperatura, czas,
- ilość w opakowaniu: 2 x 250 sztuk.
Testy do kontroli sterylizacji gorącym powietrzem - wskaźniki przeznaczone do potwierdzania temperatury i czasu wyjaławiania przy sterylizacji gorącym powietrzem. Mogą być stosowane we wszystkich urządzeniach wykorzystujących tę metodę.
Produkt zgłoszony do MDR
MDR - Medical Device Regulation zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG, stanowi potwierdzenie wysokich standardów dotyczących projektowania, produkcji, wprowadzania, weryfikacji i monitorowania wyrobów medycznych.
Chcesz wiedzieć więcej, przeczytaj artykuł