Wskaźnik typu 5 pozwala na ocenę trzech kluczowych parametrów: czasu, temperatury i penetracji parą pod ciśnieniem. W przeciwieństwie do większości testów chemicznych – nie jest tu potrzebna interpretacja koloru pola testowego. W teście STERIM® Control 5 potwierdzeniem osiągnięcia wymaganych parametrów jest przesunięcie się substancji wskaźnikowej.
Test chemiczny typu 5 podzielony jest na dwie strefy – białą i niebieską. Podczas procesu sterylizacji w białym polu w środku paska pojawia się ciemny pasek, stopniowo przesuwający się w kierunku niebieskiej strefy. Po zakończeniu procesu powinien osiągnąć tę strefę, co oznacza pozytywny wynik kontroli.
Pasek testowy zintegrowanego testu typu 5 należy umieścić wewnątrz pakietu przeznaczonego do sterylizacji. Po zakończeniu procesu – sprawdzić, czy ciemny pasek przesunął się do niebieskiej strefy.
- wiarygodność oceny kluczowych parametrów procesu sterylizacji,
- kompatybilność z zestawem kontroli wsadu Control PCD,
- łatwość odczytu wyniku testu, bez konieczności interpretowania koloru.
Dane techniczne:
- metoda sterylizacji: para,
- zgodność z normą: ISO 11140-1:2014 typ 5,
- weryfikowane parametry procesu: obecność pary, temperatura, czas,
- ilość w opakowaniu: 100 sztuk, 250 sztuk, 1000 sztuk.
Test STERIM® Control 5 pozwala na kontrolowanie procesu sterylizacji parą w autoklawach różnego typu, zgodnie z normą PN EN ISO 11140-1. Wskaźnik typu 5 nie wymaga interpretacji koloru dzięki czemu jest wygodny w użyciu.
Produkt zgłoszony do MDR
MDR - Medical Device Regulation zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG, stanowi potwierdzenie wysokich standardów dotyczących projektowania, produkcji, wprowadzania, weryfikacji i monitorowania wyrobów medycznych.
Chcesz wiedzieć więcej, przeczytaj artykuł