HELIX - zestaw typu PCD

Przyrząd kontrolny PCD Helix ma formę długiej (150 cm) rurki z tworzywa sztucznego, symulującej budowę złożonych narzędzi i akcesoriów medycznych. Rurka jest zakończona kapsułą, w której umieszczany jest chemiczny wskaźnik sterylizacji typu II. Substancja testowa zmienia swój kolor tylko w przypadku, gdy para wodna, o odpowiedniej temperaturze, przedostanie się przez całą długość rurki i będzie wystarczająco długo oddziaływała na wskaźnik.
Pozytywny wynik testu (zmiana koloru z czerwonego/różowego na zielony) potwierdza zdolność czynnika sterylizującego do penetracji trudniej dostępnych części wyjaławianych narzędzi i wytworzenia w tych miejscach odpowiednich warunków procesu.
Przyrząd Helix PCD STERIM wykonany jest z tworzywa sztucznego i może być wykorzystany nie więcej niż 250 razy. Przed włożeniem do kapsuły wskaźnika chemicznego przyrząd powinien być suchy i ostudzony. Należy również sprawdzić, czy nie doszło do jakichkolwiek uszkodzeń mechanicznych.

Zalety zestawu Helix PCD STERIM:

- miarodajna ocena jakości procesu sterylizacji złożonych narzędzi i instrumentów,
- zestaw zawiera wszystkie elementy niezbędne do wykonania testu,
- niewielkie wymiary przyrządu, pozwalające na bezproblemowe umieszczenie go w komorze sterylizatora,
- samoprzylepny podkład paska testowego, ułatwiający archiwizowanie wskaźnika w dokumentacji sterylizacji.

Dane techniczne:

- metoda sterylizacji: para
- zgodność z normą: EN 861-1, ISO 11140-1,
- parametry procesu potwierdzane przez wskaźnik: 134°C / 3,5 min. ; 121°C / 15 min,
- zestaw typu PCD klasyfikowany według ISO11140 Typ 2,
- liczba testów: 250,
- data ważności 12.11.2024.

Helix PCD STERIM

Rurka z kapsułą testową oraz 250 chemicznych wskaźników kontroli sterylizacji typu II. Zestaw do testowania zdolności penetracji pary w procesie sterylizacji parowej.

Dodaj opinię:

Kod: MHXST
Producent: Informer Med
Dostępność: Ostatnie sztuki

Ilość:szt.
Cena brutto: 307,50 zł

Produkt zgłoszony do MDR

MDR - Medical Device Regulation zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG, stanowi potwierdzenie wysokich standardów dotyczących projektowania, produkcji, wprowadzania, weryfikacji i monitorowania wyrobów medycznych.