Wyposażenie placówek medycznych, gabinetów stomatologicznych, lekarskich oraz kosmetycznych w urządzenia i środki do mycia, dezynfekcji oraz sterylizacji
Testy typu 6 weryfikują, czy podczas procesu sterylizacji zaszły odpowiednie warunki krytyczne. Wskaźniki STERIM® Emulator 6 EMS6-515 można stosować w sterylizatorach parowych wszystkich producentów, o dowolnej wielkości komory. Są również kompatybilne z przyrządem kontrolnym PCD Control.
Pasek testowy typu 6 należy umieścić wewnątrz pakietu przeznaczonego do sterylizacji (lub w pakiecie walidacyjnym albo przyrządzie PCD Control). Po zakończeniu procesu należy skontrolować barwę substancji testowej umieszczonej na polu w kształcie koła. Potwierdzeniem wymaganych parametrów sterylizacji jest zmiana koloru z różowego na czarny. Pasek ma warstwę kleju umożliwiającą łatwe umieszczenie go w prowadzonej dokumentacji.
- wiarygodność oceny kluczowych parametrów procesu sterylizacji,
- łatwość stosowania i odczytu wyniku testu,
- wygoda archiwizacji wyników kontroli – dzięki możliwości wklejenia paska do dokumentacji.
Dane techniczne:
- metoda sterylizacji: para,
- zgodność z normą: ISO 11140-1:2014 typ 6,
- weryfikowane parametry procesu: obecność pary, temperatura, czas,
- wymiar paska testowego: 19 x 100 mm,
- ilość w opakowaniu: 250 sztuk.
Wskaźnik STERIM® Emulator 6 weryfikuje kluczowe parametry sterylizacji parowej, oceniając precyzyjnie ich poziom, wymagany w konkretnym procesie. Testy dostępne są w kilku wariantach.
Duża
Produkt zgłoszony do MDR
MDR - Medical Device Regulation zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG, stanowi potwierdzenie wysokich standardów dotyczących projektowania, produkcji, wprowadzania, weryfikacji i monitorowania wyrobów medycznych.
Chcesz wiedzieć więcej, przeczytaj artykuł
Najprawdopodobniej najlepsze na rynku, jak sprawdzę, to potwierdzę. Tak twierdzi mój serwisant, stąd to zamówienie
Recenzja potwierdzona zamówieniem.
|
A
|
Anonim
Zweryfikowany 29-09-2023
Najprawdopodobniej najlepsze na rynku, jak sprawdzę, to potwierdzę. Tak twierdzi mój serwisant, stąd to zamówienie
|
Najprawdopodobniej najlepsze na rynku, jak sprawdzę, to potwierdzę. Tak twierdzi mój serwisant, stąd to zamówienie
Recenzja potwierdzona zamówieniem.
